ЕС съкращава ексклузивния прозорец за нови лекарства

Европейски Съюз се съгласи да понижи отбраната за нови медикаменти, с цел да разреши по-евтини генерични артикули на пазара година по-рано, с цел да ограничи повишаването на обществените разноски за опазване на здравето.

Но фармацевтичната промишленост предизвести, че този ход ще попречи на научните проучвания и нововъведенията в един от най-ценните браншове на блока, ускорявайки отклоняването към Съединени американски щати и Азия.

Ранните утринното съглашение на договарящите от Европейския парламент и държавите-членки редуцира от 10 години на девет години времето, през което новите медикаменти получават пазарна ексклузивност.

Производителите на медикаменти също ще би трябвало да споделят данни с фирмите за генерични медикаменти след осем години, тъй че техните имитатори да могат да излязат на пазара „ деня след изгубването на патента “, сподели Долорс Монсерат, испански евродепутат, който контракти договорката.

„ Генериците дават резистентност на нашата общност здравна система, тъй като желаеме универсални системи за публично опазване на здравето “, добави тя.

Производителите на генерични медикаменти могат също да получат регулаторни и административни утвърждения, до момента в който новото лекарство е предпазено с патент, с цел да се избегнат спомагателни забавяния след приключването му.

Адриан ван ден Ховен, общоприет шеф на Лекарства за Европа, който съставлява генеричната промишленост, сподели, че това е „ значима стъпка напред “. 

Освобождаването от патентното право, което разрешава на производителите да подхващат по-ранни стъпки за подготовка на генерични медикаменти, е „ от решаващо значение за понижаване на несериозните правосъдни разногласия и злоупотребата с, да вземем за пример, обособени патенти за основаване на изкуствени забавяния на конкуренцията и по-широк достъп до медикаменти за всички европейци “, сподели ван ден Ховен.

„ Дигитализацията и хармонизирането на фармацевтичното контролиране е различен значим съставен елемент от законодателството, който е нужен за поддръжка на достъп до медикаменти и за възстановяване на напъните за намаляване на дефицита. "

Новите медикаменти могат да получат още една година изключителност при избрани условия, като да вземем за пример справяне с неудовлетворена здравна потребност. Това може да включва компании, разработващи нови антибиотици за превъзмогване на възходящата устойчивост към съществуващите медикаменти.

Големи фармацевтични компании като Novo Nordisk от Дания и Bayer от Германия предизвестиха, че намаляването на отбраната на пазара би направило някои проучвания нежизнеспособни, защото евентуалната възвръщаемост на вложенията няма бъде задоволително висока.

Европейски Съюз наложи 15-процентни мита за нахлуване в Съединени американски щати след комерсиална договорка с администрацията на Доналд Тръмп. 

Софи Льоде, министър на опазването на здравето на Дания, която е ротационен ръководител на Европейски Съюз, сподели, че договорката ще способства както за нововъведенията, по този начин и за обезпечаването на достъп на пациентите в Европа до медикаментите. от които се нуждаят ”.

Компаниите ще би трябвало да се съгласят да стартират откровени диалози с всяка държава-членка, която желае да го направи, с цел да продават своите медикаменти там. 

Богатите, гъсто обитаеми страни като Германия постоянно получават нови лекувания повече от две години преди други, а латвийците имат достъп до по-малко от половината нови лекувания от германците. 

Бизнесът също би трябвало да се ангажира да дава задоволително медикаменти в опит да се оправи с непрекъснатия дефицит.